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安诺伦(北京)生物科技有限公司

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国内IVD原料微球市场约17亿,进口品牌占比大——博迈伦

人阅读 发布时间:2023-07-25 13:37

2015-2019年我国IVD试剂行业市场规模不断增加中国医疗器械蓝皮书统计数据显示,2018年我国IVD试剂市场规模为604亿元,初步估算,2019年我国IVD试剂市场规模为678亿元。
上游核心原料约占整体市场的10%,其中微球、NC膜等载体系统约占核心原料的25%,那么2019年国内微球等载体系统的市场空间约为17亿元。
全球的IVD市场规模约为714亿美金,按照中国的核心原料占比测算,2019年全球IVD微球的市场空间约为17.85亿美金,折合人民币约为125亿元。

目前国内的IVD领域使用的微球主要以进口产品为主,国产品牌占整体市场不到10%,受制于人的现象非常明显。
从供给端来看,目前国内的微球生产企业多数规模较小,产品质量参差不齐、品牌影响力无法与国际品牌相提并论;从需求端来看,研发型客户主要需求特征是量小质量要求高、产业化客户主要需求特征是有替换动力,但替换周期长。
研发型客户优先进口品牌  
对于研发型企业进口品牌是第一选择,主要原因包括早期微球使用量比较小,药监部门的严格审核,对国产品牌信心不足以及未来销售预期不明确等等。
产业化客户替换周期长  
产业化客户由于产品销售体量大,对于微球的替换动力会相对较强。但是对于IVD产品,影响产品终端检测性能的是整个体系,而非某一单一核心原料,微球的替换可能会带来抗体、Buffer等整个体系调整,因此客户在进行微球替换的时候会比较谨慎,考察周期通常较长。


 

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